笪瞵岔语 医药制剂纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范鹚兢尖睁的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
工具/原料
纯化水设备
方法/步骤
1、 医药制剂纯化水设备的操作规程 1)RO装置开启之前，必须检查经预处理来水是否达到RO装置进水指示，否则设备不得投入运行。
2、2)在任何情况下，RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于40℃，水温控制在20-25℃为宜。
3、 3)检查各管路是否按工艺要求接妥，电器线路是否完整，接线是否可靠。
4、 槐划儋昴4)注意检查高压、低压控制压力表上、下限控制指针的位置，高压泵进口前的低压压力表下限指针在0.05-0.吭稿荔徊1Mpa位置，打开高压泵进出口阀门，浓水排放阀门，回水阀门，打开压力表阀门，电导率仪发送阀门，关闭各取样阀。
5、 5)检查高压泵转动部分是否灵活，如发现异常，需采取必要的措施予以处理。
6、 6)开启RO装置的总电源开关，开启电导率仪等仪表的电源开关。 关闭RO膜进水压力控制阀。
7、 7)再次确定浓水控制阀是位于打开位置。
8、8)缓慢地打开进水压力控制阀(进水压力低于0.4Mpa)。
9、9)启动高压泵。
10、10)慢慢地打开进水压力控制阀，增加进水压力和进水流量直至设计值，但升压速度必须低于0.07Mpa/秒，继续让所有产水和浓水排入合适的排放水收集处。
11、11)缓慢地关闭浓水压力控制阀直至产水与浓水之比接近设计比，但不要超过设计比(即回收率)。检查系统压力以确保不超过设计上限。
12、12拘七呷憎)本装置停止时，首先要逐渐打开高压浓水阀门。逐渐降低工作压力，注意关机时严禁突然降压，避免卷式反渗透膜元件损坏。关闭所有阀门时，注意让反渗透膜组件内充满水。
13、 13)关闭电导率仪仪表的电源和电源总开关。关闭预处理系统各设备。