上海顺外净化分享制剂厂洁净车间设计要求

 时间:2024-10-04 19:26:14

在制剂的生产过程中,如空气污染、交叉感染、人为差错等,这些因素都会影响制剂的质量,因此在制剂厂装修阶段就要做好洁净车间设计工作。下面,就为大家总结制剂厂洁净车间设计要求。

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工具/原料

上海顺外净化装修

制剂厂洁净车间设计

制剂厂洁净车间设计要求

1、遵守行业规范制剂厂的洁净车间设计必须遵守相关行业规范,具体来说包括《洁净厂房设计规范》与《药品生产质量管理规范》。此外,还要遵守建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

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2、车间合理布置怎样才能做到车间的合理布置?应该从人流、物流方面考虑。要做到车间的人流、物流出口与厂区的人流、物流通道的吻合,这样方便人流、物流的进出。此外,生产车间、输液车间不能设计在发尘量较大的区域。

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3、合理平面布置合理的静沧醣苎平面布置首先就要遵守行业规范,如上文介绍的《洁净厂房设计规范》与《药品生产质量管理规范》,以及建筑、消防、环保、能源等方面的规范,更有甚者还必须遵守G罄休卦咦MP规范。其次,做到人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷,不返流。

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4、满足工艺要求通常情况下,如果没有太高擢爻充种的洁净度需求,制剂厂洁净车间的生产类别为丙类,洁净等级为万级,耐火等级牾肟甘道为二级,室内温度为18~26℃。此外,洁净区设紧外灯,内设置火灾报警系统及应急照明设施,在洁净度不同的区域还要保持5~10Pa的压差并设测压装置。

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5、合理选择设备要根据客户的需求与预算来选择车间内的设备,同时还要满足车间的未来发展。在设备的布置方面,要以便于操作、便于保养与维修为主。此外,为了避免污染,生产区只设置与生产相关的设备。

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6、设备配套设施除了主要设备外,那些配套设施也很重要。如粉碎机、旋振筛,整粒机、压片机,混合制粒机等,这些设备都必须安装除尘装置,并配备热风循环烘箱。此外,高效包衣机的配液,也需要安装排热、排湿的设施。

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