在苏州范围内办理药品经营许可证有何要求

 时间:2024-09-22 07:19:29

在苏州范围内办理药品经营许可证,需要知道的注意点,我来分享

在苏州范围内办理药品经营许可证有何要求

方法/步骤

1、找到适合店面后,首先一定要先办理完营业执照,并且有“药品销售”的经营范围。

在苏州范围内办理药品经营许可证有何要求

2、办理完营业执照后就可以申办药品经营许可证,同时也请记得办理社保账户的设立,为接下来注册药师做好准备

3、想要拿到药品经营许可证,需要完成三步走:筹建、注册药师、验收。完成这三项任务即可进行药品销售。所有业务都可以在江苏政务网法人业务中找到相应的办事指南。我们重点来分析会遇到的实际问题。

在苏州范围内办理药品经营许可证有何要求

4、人员要求要满足a咯悝滩镞法定代表人或企业负责人必须具备执业药师(执业中药师)资格,并且不得兼任质量负责人;b质量负责人应具有药学或者医学、生物、化学等相关敏噗笔蟓专业学历或者具有药学专业技术职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验c企业应至少配备1名执业药师,且注册在该企业;d质量负责人由执业药师担任的,该执业药师需注册在该企业。

5、关于中药饮片经营范围的申办要求门店所配备的执业药师、药师中至少有一名是中药专业或中药师以上职称;

6、关于精制包装单味中药饮片的申办要求a超出药食同源目录品种的:连锁门店不用配备中药专业人员或者中药师;单体药店需配备1名中药学中专以上学历或中药师以上技术职称的中药专业技术人员;b如仅经营精制包装单味中药饮片(属于药食同源目录品种)的,单体、连锁都可以不配备中药专业技术人员。

7、人员赍鲽判燹体检健康体检应在苏州市二级以上医疗机构(如:苏大附一院、附二院、市立医院、市中医院、县级人民医院殪讧唁跬等)。体检报告书有效期为一年。体检结果应为合格。部分地区强调色盲、色弱检查,做检查前可以询问医疗机构是否有这项内容。各类体检中心、私立医院出具的体检报告不被承认的,注意别选择错了单位,浪费时间浪费钱。

8、经营面积药品零售企褂偶裢蜮业:营业场所(同一平面连续使用面积)面积:城区不少于80平方米,乡镇不少于60平方米;药品零售企业的分支机构:营业场所(同一嫌嗳动垴平面连续使用面积)面积:城区不少于80平方米,乡镇不少于60平方米;药品零售(连锁)企业的门店:营业场所(同一平面连续使用面积)面积应不少于80平方米。经营中药饮片的,如仅经营精制包装单味中药饮片(超出药食同源目录品种)的,可不配备中药饮片柜斗,增加“中药饮片”经营范围,标注为“中药饮片(精制包装单味饮片)”;如仅经营精制包装单味中药饮片(属于药食同源目录品种)的,可不配备中药饮片柜斗,不增加“中药饮片”经营范围。

9、申办仓库需注意面积要求药品零售企业:如设置仓库的,仓库应与营业场所所在同一地址,其使用面积不得少于20平方米。药品零售企业的分支机构:如设置仓库的,仓库应与营业场所所在同一地址,其使用面积不得少于20平方米。药品零售(连锁)企业的门店:不设仓库,总部统一配送。

10、房屋性质:不得为住房、车库、小产权房,需为临街商铺、商业用房。

11、十拥有在职在岗执业药师、药师,在职期间必须缴纳社保

在苏州范围内办理药品经营许可证有何要求

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