如何成功应聘现场QA(药品生产企业)

 时间:2024-10-22 04:55:39

现剑钕饿粪场QA是药品生产企业质量管理过程中至关重要的职位,它连接着生产现场和质量的最前沿,也是药品生产企业发展最具变化和可能佣甲昭宠性的一个职位,刚刚进入医药生产企业,这个岗位是比较好的一个切入点,现仅以个人的经验出发介绍下如何才能成功应聘现场QA。

如何成功应聘现场QA(药品生产企业)

现场QA工作职责综述

1、现场监控:监控生产现场操作合规性、生产风险把控,确保合规前提下生产出合格的产品,对中间过程进行监督、审核和放行。

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2、记录审核:审核生产记录、辅助记录的合规性、准确性。对整套生产及包装记录进行存档管理。

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3、相关工作处理:比较考验经验和个人能力的环节,因为涉及较广泛,包括1)相关偏差、变更、OOS/OOT的处理,确保产品质量不受影响方可放行;2)相关验证工作的跟进、审核,包括审核验证方案和报告;3)协调生产过程中的异常和不顺畅的工作。

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4、年度总结:1)年度质量回顾报告编写;2)年度稳定性计划编写。

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成功应聘现场QA技能

1、如果是一个有工作经验的人,那你需要具备佼沣族昀:1)最好专业是相关的,药学、化学之类的专业;2)熟悉GMP(2010版)相关知识,这个可以自学,起码要了解大概鹚兢尖睁的框架和基本问题的解决;(注:这可是质量管理人的宝典)3)生产产品的相关知识,现场QA主要工作重心还是现场监控,所以要了解生产工艺,设备一些基本情况;4)质量体系了解,这些知识有助于处理相关工作,与其他QA的合作和与其他部门工作的对接。

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2、如果是刚刚毕业的大学生,那你最好具备:1)相关专业;2)药厂最好实习过,那对你相当有用了;3)学习能力和责任心;4)熟悉GMP条款,这是可以提前自学的,不要偷懒哦。

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