原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。仿制药制剂项目，需要得到和原研质量相仿的产品，通过审批才大功告成。从原研着手，获得原研处方处方工艺是一切仿制项目的起点。获取原研处方有以下方法：
方法/步骤
1、第一：FDA查原研产品信息：如图
2、第二：EMA欧盟药监链接如下：http://www.ema.europa.eu/ema/i艘绒庳焰ndex.jsp?curl=page霜杼厮贿s/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在humanmedicine项下出现1medicinethathasaeuropeanpublicassessmentreport1Paediatricinvestigationplan/waiver（可能有时无）点击进入，看到如下4项About,Authorisationdetails,Productinformation,Assessmenthistory.Productinformation选择语言为英语的pdf下载，Assessmenthistory里面最有用的应该是ScientificDiscussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
3、第三：处方研究也可先找专利通过处方和工艺研究，保证仿制药与原研厂家产品具有质量的“同质性”和疗效的“等效性”。找原研药的制剂处方，辅料尽量和原研药一致！先找专利，往往根据制剂专利中可以划定一个辅料的品种和大致的比例，这样减少很多工作量。查阅专利步骤：orangebook然后欧洲专利局，然后中国专利局。
4、第四：需要注意完全套用原处方有时是做不出来的如果有证据显示仿制药处方组成与被仿制药完全一致，包括所用辅料的规格均一致，可以免除处方筛选过程。对于无法证明仿制药处方与被仿制药一致的，可参考《药物制剂研究基本技术指导原则》进行处方筛选，尤应注意针对不同剂型选择重点筛选指标。